來源于醫藥經濟報公眾號

    當前，眼科領域的基礎需求逐步升級為中高端需求，國產眼科藥物快速發展，進口品牌占有率逐年下降，加速了中低端滴眼劑品種的洗牌。近幾年，我國眼科藥物市場格局發生了巨大變化，新藥開發思路、審批特點逐漸向便捷的滴眼液及口服靶向藥聚焦。

滴眼劑審批熱點

    眼科用藥主要劑型分為：滴眼劑、注射劑、凝膠劑、片劑、膠囊劑五大類，其中，滴眼劑主導著眼科市場。2020版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》收載了52個滴眼液藥物。2020年公布協議期內談判了他氟前列素、布林佐胺噻嗎洛爾和布林佐胺溴莫尼定，列入醫保乙類。　　　　

    我國眼科藥物主要類別集中在眼底血管病、抗感染和抗炎三大領域。就滴眼劑而言，眼科廠商看好治療干眼癥、青光眼、抗感染抗炎和抗過敏感性眼藥四大品類。　　　　

    2020年，國家藥監局批準國產及進口滴眼液13個化學名藥物，共23張批文。

    2021年1-8月，國家藥監局批準國產滴眼液4個化學名藥物，共13張批文。近兩年，申報審批的滴眼液主要是治療青光眼、干眼癥和抗感染抗炎的仿制4類藥物，一次性無防腐劑、無交叉感染、攜帶方便和經濟性的小劑量滴眼液成為“新寵”。

眼部血管病變藥占比最高

    隨著國內外醫藥市場全面接軌，國內感覺器官新藥、新劑型有了長足邁進，許多在國外上市的眼科新藥已進入我國市場。目前，抗體類藥物、生物多肽類藥物已經成為推動眼科用藥市場升溫的重要品種。

    據中商產業研究院數據，2020年中國醫院市場、藥店及電商零售終端眼科藥物銷售額達182億元，較上一年增長7.79%。預測2021年中國眼科藥物銷售額將達到220億元，較上一年增幅超過20%。

    國內公立醫院眼科臨床用藥細分為12個亞類。據米內網數據，2021年一季度國內公立醫院眼部血管病變治療藥銷售居首位，占據38.30%，主要由雷珠單抗、康柏西普和阿柏西普構成。居第2位的是干眼癥緩解視覺疲勞滴眼劑，占據17.96%，以玻璃酸鈉滴眼液、聚乙烯醇滴眼液、聚乙二醇滴眼液、地夸磷索滴眼液和羥糖甘滴眼液為主。另外，抗炎藥、抗感染藥及復方制劑合計占據19.59%，左氧氟沙星滴眼液、莫西沙星滴眼液、普拉洛芬和溴芬酸鈉是其中的熱門品種。抗青光眼制劑和縮瞳藥占6.74%，主要是拉坦前列素、布林佐胺、溴莫尼定、曲伏前列素、他氟前列素等。

進口藥占60%以上

    據報道，我國有5.5億近視、1000萬青光眼、600萬白內障和1160萬眼底新生血管疾病患者。我國眼科總體市場規模已超過1200億元，增幅超過27%。

    據米內網數據，2021年一季度國內公立醫院眼科用藥市場上，進口藥物用藥金額占據61.70%。有20家國外生產廠商的眼科藥物進駐中國市場。TOP5外資眼科藥物廠商是：瑞士諾華、日本參天、德國拜耳、德國Ursapharm、美國艾爾建。

國內四大廠商銷售額增125%

    隨著國內市場對滴眼液的需求量越來越大，國內生產廠商加快了研制開發速度，申報量表現出逐年上升的趨勢。

    2021年一季度，國內公立醫院滴眼劑市場TOP10廠商是：沈陽興齊、湖北遠大天天明、山東海山、辰欣佛都、廣東宏盈、山東博士倫福瑞達、北京匯恩蘭德、江西珍視明、金耀河北永光和安徽省雙科。其中，沈陽興齊、廣東宏盈、北京匯恩蘭德、河北永光四大眼科藥物專業廠商銷售額增長率均超過125%。

    據米內網數據，2018年至今，國內滴眼液已有25家/品種通過一致性評價，截至2021年9月1日，進入一致性評價審評審批的受理號43個，主要是仿制3類環孢素滴眼液(Ⅱ)和依匹斯汀滴眼液，其他均是仿制4類滴眼液，如地夸磷索鈉、溴莫尼定噻嗎洛爾、他氟前列素、曲伏前列素、貝美前列素、拉坦前列素等。